ONDIEPE neustest Roche SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal (25)

Beschrijving

ONDIEPE neustest Roche SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal , per 25 stuks

Betrouwbare, snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van nucleocapside antigeen aanwezig in menselijke neusmonsters

Eenvoudige monstername, snelle resultaten
De SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal biedt snelle resultaten voor snelle besluitvorming op de zorglocatie.
Monsterafname uit het voorste deel van de neus is minder belastend voor de patiënt en de snellere afname minimaliseert het risico op niezen of hoesten.
Nasale swabmonsters kunnen door patiënten, zelf worden afgenomen, wat een betere bescherming biedt aan medewerkers in de gezondheidszorg.

De Roche SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal in één oogopslag

• De afname voor in de neus is minder belastend voor de patiënt, vooral bij gevoelige personen als kinderen, ouderen of mensen met een handicap
• De testverpakking is klaar voor gebruik, heeft voorgevulde extractiebuffer buizen en bevat alle benodigdheden om een test uit te kunnen voeren
• Geen verdere instrumenten nodig
• Eenvoudige bediening door opgeleide zorgmedewerkers. De toepasser van de test dient zich gekwalificeerd en bekwaam te achten om de test uit te voeren en om deze te communiceren aan de patiënt
• Een snel resultaat na 15 minuten (uitleesvenster 15-30 minuten) – geen vervolgafspraak nodig om het resultaat te bespreken
• Opslag bij kamertemperatuur (+2 – +30 ° C)
• Maakt gedecentraliseerd testen mogelijk en maakt toegang tot testen mogelijk in gebieden waar laboratoriumtesten niet beschikbaar zijn
• Minder kans op op niezen en hoesten tijdens de afname. De gecontroleerde zelfafname voorkomt lichamelijk contact met de patiënt. Hierdoor kan deze testmethode het risico op blootstelling aan het virus voor medewerkers in de gezondheidszorg verminderen
• Roche wijst erop dat de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft aangegeven (22/10/20) dat betrokkenheid van een arts met een BIG-registratie als medisch inhoudelijk verantwoordelijke voor het goed afnemen van de testen, het duiden van de testuitslag en het doorgeven van positief geteste personen naar de GGD zeer belangrijk is.
• De SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal dient te allen tijde door een zorgmedewerker uitgevoerd te worden in een laboratorium of Point of Care setting (dichtbij de patiënt). De zorgverlener dient zich gekwalificeerd en bekwaam te achten om de afname van de test te begeleiden om de test in te zetten en om de uitslag van de test te communiceren aan de persoon die wordt getest. De uitslag van de test dient geïnterpreteerd te worden door de zorgverlener en zou beïnvloed kunnen worden door de kwaliteit van de afname en de klinische en epidemiologische context van de persoon die wordt getest. De zorgverlener zal de uitslag van de test, zo   mogelijk, verwerken in een digitale oplossing om bij te dragen aan het overzicht van verspreiding van COVID-19 in Nederland.
• Roche levert deze test ter ondersteuning aan het huidige testbeleid van de Nederlandse overheid. Wij verwijzen voor de inzet van de test conform dit beleid naar de laatste versie van de Kamerbrief Stand van Zaken Covid-19 van Minister de Jonge.
• Voor het testen door bedrijven verwijzen wij naar de LCI-richtlijn COVID-19 “Handreiking testen binnen bedrijven en ondernemingen op COVID-19”: https://lci.rivm.nl/covid-19-testen-binnen-bedrijven en de uitgangspunten zoals door VWS aangegeven in haar publicatie “Uitgangspunten voor inzet testen op COVID-19 (waaronder antigeen(snel)testen) buiten de GGD-testlocaties – versie 5.0 https://www.rijksoverheid.nl/documenten/publicaties/2020/11/04/uitgangspunten-voor-inzet-testen-op-covid-19-waaronder-antigeensneltesten-buiten-de-ggd-testlocaties

De voordelen van een SARS-CoV-2-antigeentest
Het SARS-CoV-2-virus veroorzaakt een luchtweginfectie.
Het wordt voornamelijk overgedragen via ademhalingsdruppeltjes na nauw contact en verondersteld wordt dat primaire virale replicatie plaatsvindt in het slijmepitheel van de bovenste luchtwegen (neusholte en keelholte).
Op deze locaties piekt de viruslast in de eerste week na het begin van de symptomen en neemt vervolgens af.

Een SARS-CoV-2-antigeentest detecteert de aanwezigheid van het SARS-CoV-2-virus uit een deel van de monsters van de bovenste luchtwegen door de identificatie van een nucleoproteïne die het virus bij zich draagt.
De test identificeert de huidige infectie tijdens de acute fase van COVID-19, terwijl het virus nog in grote hoeveelheden in de luchtwegen aanwezig is.

Roche Diagnostics geloven dat brede toegang tot dergelijke hoogwaardige en betrouwbare Point of Care-tests zonder instrumenten aanzienlijk kan bijdragen aan de betere beheersing van de huidige pandemiecrisis.

Informatie testkit
De kit is klaar voor gebruik en bevat alle benodigdheden om een test uit te voeren.

De volgende onderdelen zijn nodig voor een test en zijn in de kit opgenomen:

• Testapparaat (afzonderlijk verpakt in folie met droogmiddel)
• Extractiebufferbuisje en bufferbuisrekje
• Druppel dop
• Steriele swabs
• Positieve en negatieve controle

De snelle en makkelijke test

Testprocedure van de SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal

1a. Afname van het neusmonster uit het linker- en rechterneusgat

Breng de steriele swab in het neusgat met de meeste afscheiding.
Terwijl u het wattenstaafje draait, steekt u het wattenstaafje 2 cm parallel aan het gehemelte (niet omhoog) in de richting van de keel in het neusgat totdat u weerstand ondervindt bij de neusschelpen.
Oefen geen druk uit. Draai de swab 4 keer gedurende ongeveer 15 seconden tegen de neuswand en verwijder het uit het neusgat.

1b.
Herhaal stap 1a. met dezelfde swab in het andere neusgat.
Opmerking: Het monster moet uit beide neusgaten worden afgenomen met dezelfde swab.

Een monster voorbereiden

2a.
Plaats de swab in een extractiebufferbuis.
Beweeg de swab meer dan 10 keer heen en weer, terwijl u in het bufferbuisje knijpt.

2b.
Verwijder de swab terwijl u in de zijkanten van het buisje knijpt om de vloeistof uit de swab te extraheren.

WAARSCHUWING! Als u niet in het buisje knijpt, kan dit leiden tot onjuiste resultaten vanwege een teveel aan buffer in de swab.

2c.
Druk de tuitdop stevig op het buisje. Ga verder met 3a. Een test uitvoeren.

Een test uitvoeren

3a.
Plaats het testapparaat op een plat oppervlak en breng 4 druppels geëxtraheerd monster onder een hoek van 90º aan in het monsterputje van het testapparaat.

3b.
Lees de testuitslag af na 15 tot 30 minuten.

WAARSCHUWING! Risico op onjuiste resultaten. Lees het testresultaat niet af na 30 minuten.

Resultaten interpreteren

4.
Er verschijnt een gekleurde lijn in het bovenste gedeelte van het resultatenvenster om aan te geven dat de test correct werkt. Dit is de controlelijn (C). Ook als de controlelijn vaag is, moet de test worden beschouwd als correct te zijn uitgevoerd. Als er geen controlelijn zichtbaar is, is de test ongeldig.
Bij een positief resultaat verschijnt er ook een gekleurde lijn in het onderste gedeelte van het resultatenvenster. Dit is de testlijn (T). Ook als de testlijn erg vaag of niet gelijkmatig is, moet het testresultaat als een positief resultaat worden geïnterpreteerd.

Via deze links kunt u meer informatie downloaden 

• Informatie voor gebruikers van zelftesten
• Bijsluiter